Novo Teste Rápido de Coronavirus Ag

• Com sensibilidade e especificidade aprovadas pelo INFARMED
• Testagem por esfregaço ou expectoração.

Consulte o FOLHETO INFORMATIVO Teste Rápido do Coronavírus Ag (Fossas Nasais) aqui -> LINK

O Teste Rápido do Coronavírus Ag (Fossas Nasais) é um teste imunocromatográfico de fluxo lateral que se destina à deteção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside (N) do SARS-CoV-2, em colheitas nasais diretas de indivíduos com suspeita de COVID-19. Os resultados destinam-se à identificação do antigénio da proteína da nucleocápside (N) do SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de antigénios virais, mas é necessária correlação clínica com os antecedentes do doente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado da infeção.

O SARS-CoV-2 é um coronavírus pertence ao género β (Betacoronavirus). A infeção por SARS-CoV-2 pode ter uma expressão clínica muito diversa: desde assintomática, até formas graves e mortais de COVID-19, uma doença infeciosa respiratória aguda. Atualmente, os doentes infetados com o SARS-CoV-2 são o principal foco de infeção; as pessoas infetadas assintomáticas também podem ser um foco de infeção. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 14 dias, em média 4-5 dias após o contágio. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Em alguns casos, foram observados congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia.

Como Utilizar

COMPONENTES

1 Cassete Teste:

• Linha de teste (T): revestida com anticorpos de SARS-CoV- 2;
• Linha de controlo (C): revestida com anticorpo de cabra anti-IgY de galinha;
• Almofada conjugada: revestida com conjugado anticorpo de SARS-CoV-2- ouro coloidal e conjugado IgY de galinha-ouro coloidal.

1 Tubo de extração

1 Reagente de extração

1 Bolsa de sílica

1 Zaragatoa especifica para colheita nasal

Materiais necessários, mas não fornecidos: Temporizador

COLHEITA DE AMOSTRAS E PREPARAÇÃO

Antes de executar o teste, leia este folheto informativo, cuidadosamente e/ou visualize o vídeo digitalizando o QRCode abaixo.

1. Execute o teste imediatamente após a inserção da zaragatoa nas fossas nasais!
2. Prepare o procedimento desinfetando o local onde vai executar o teste.
3. Lave ou desinfete as suas mãos previamente, com uma solução à base de álcool com cerca de 70%, (60-80%). Certifique-se que as mesmas estão secas antes de iniciar o procedimento.
4. Abra a bolsa da cassete e coloque ao lado o reagente e o tubo de extração; coloque a cassete na superfície anteriormente limpa e plana.
5. Rejeite a bolsa de sílica, pois a mesma destina-se a conservar o teste, não sendo necessária para a sua execução.
6. Coloque o tubo de extração num pequeno copo para o manter na posição vertical. Retire a tampa do reagente de extração, verta todo o reagente no tubo de extração;
7. Retire a zaragatoa da embalagem, tocando apenas na pega da zaragatoa e nunca na ponta. Em frente a um espelho (se se sentir mais confortável), insira cuidadosamente a zaragatoa nas fossas nasais, até aproximadamente entre 2 a 3 cm (até sentir a parte esponjosa) na narina que apresente o corrimento mais visível, ou na narina mais congestionadas se o corrimento não for visível. Rode a zaragatoa suavemente por 5 vezes contra a parede nasal por forma a recolher o máximo de células e muco possível. Repita este processo na outra narina usando a mesma zaragatoa a fim de obter amostra de ambas as narinas.
8. Insira a zaragatoa no tubo de extração que contém o reagente de extração;
9. Rode a zaragatoa pelo menos 6 vezes enquanto pressiona a parte de cima contra o fundo e os lados do tubo de extração;
10. Coloque a zaragatoa no tubo de extração durante 1 minuto e aguarde;
11. A solução extraída será utilizada como amostra de teste.
12. Coloque a tampa no tubo de extração;
13. Adicione 2 gotas na cassete, no orifício S e aguarde 10 minutos.
14. Após os 10 minutos leia o resultado (não leia após 20 minutos).

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Os indivíduos sintomáticos ou contactos com caso confirmado devem contactar o Centro de Contacto SNS 24 (808 24 24 24) independente do resultado do teste.

Positivo: Em caso positivo aparecem 2 linhas na cassete do teste na região da linha de teste T e na região de controlo C). Significa que está infetado com o SARS COV-2 e deve seguir os seguintes passos:

1) Contacte de imediato o Centro de Contacto SNS24 (800 24 24 24) ou preencha o formulário eletrónico disponibilizado na página do Ministério da Saúde em covid19.min-saude.pt

2) No âmbito utilização em contextos específicos, a comunicação desse resultado pode ser efectuada, alternativamente, ao médico assistente ou de saúde ocupacional/medicina do trabalho;

3) Independentemente do contexto em que seja efetuado o teste, deverá guardar a bolsa do teste/caixa, pois necessita da informação relativa à identificação comercial do autoteste (marca); esta contém o nome, lote e validade para realizar o reporte da obtenção de um resultado positivo.

Negativo: Terá apenas 1 linha no teste na Região de Controlo (C), significa que não foi possível encontrar na amostra recolhida a proteína do SARS-COV-2, ou que o nível de antigénios está abaixo do nível de detecção.

1) Comunicar em formato eletrónico assim que disponibilizado pelas autoridades em covid19.min-saude.pt.

Inválido: A linha vermelha de controlo (C) não aparece. Um resultado inválido pode ser devido a procedimento incorreto ou a perda de eficácia do teste. Reveja todo o procedimento e repita o teste com uma nova cassete. Se o problema persistir, não utilize produtos do mesmo número de lote e contacte o distribuidor local ou o laboratório para [email protected].

Consulte o FOLHETO INFORMATIVO Teste Rápido do Coronavírus Ag (Fossas Nasais) aqui -> LINK

Modo de Acção